Примерная форма акта санитарно-эпидемиологической экспертизы потенциально опасных для здоровья населения видов деятельности, работ, услуг

Содержание

Порядок проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы

Примерная форма акта санитарно-эпидемиологической экспертизы потенциально опасных для здоровья населения видов деятельности, работ, услуг

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза проводится для получения выводов в области санитарно-эпидемиологического благополучия. О порядке оформления санитарно-эпидемиологической экспертизы и объектах ее исследования пойдет речь в нашей статье.

Понятие санитарно-эпидемиологической экспертизы

Основания проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы

Объекты исследований и необходимость проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции

Порядок проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы

Перечень документов для прохождения санитарно-эпидемиологической экспертизы

Понятие санитарно-эпидемиологической экспертизы

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза — это определенный вид деятельности, в ходе которой проверяется, отвечает ли проверяемый товар (продукция, проекты, услуги, здания, сооружения и т. д.) санитарным нормам и правилам.

На основании приказа Роспотребнадзора «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок» от 19.07.

2007 № 224 задачи по проведению санитарно-эпидемиологической экспертизы возложены на Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее ведомства.

В рамках санитарно-эпидемиологической экспертизы на соответствие (несоответствие) установленным государством показателям проверяется ряд объектов:

  • пищевые продукты;
  • одежда, игрушки и другие товары для детей;
  • материалы и оборудование, которые используются при хозяйственно-бытовом водоснабжении и водоотведении,
  • продукты, товары для детей, различные материалы, в том числе строительные, средства гигиены, печатная, химическая продукция, товары, подлежащие государственной регистрации (например, впервые ввозимые в РФ) и иная продукция.

Полный перечень таких изделий и продукции, в отношении которых требуется санитарно-эпидемиологическая экспертиза, указан в решении комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 № 299 и может быть дополнен и изменен законодательством государства — участника союза. 

Основания проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы

Основаниями проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы могут быть:

  1. Предписания главврачей, их заместителей, составляемые в случае рассмотрения дел о нарушении санитарного благополучия.
  2. Определения, оформляемые уполномоченными лицами и выдаваемые в порядке, прописанном в КоАП РФ.
  3. Заявления физических лиц, ИП, предприятий, компаний о потребности в проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы.

Случаи выполнения санитарно-эпидемиологической экспертизы без взимания платы прописаны в абз. 3 п. 36 административного регламента, утвержденного приказом Роспотребнадзора от 18.07.2012 № 775 (далее — адм.

регламент). Это мероприятия в рамках государственного санэпиднадзора, лицензирование и социально-гигиенический мониторинг. В других случаях санитарно-эпидемиологическая экспертиза проводится на платной основе.

Срок выполнения санитарно-эпидемиологической экспертизы по заявлению граждан или компаний зависит от объема необходимых изысканий на заявленный вид товара. На основании п. 60 адм.

регламента период, установленный для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы, включая срок на подготовку проекта итогового заключения, не может быть свыше 7 рабочих дней.

Итогом санитарно-эпидемиологической экспертизы будет:

  1. Выдача экспертного заключения.
  2. Уведомление об отказе (при обнаружении в представленных документах недостоверных данных).

Порядок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, а также список требуемых при этом испытаний определяется в установленном порядке для каждой отдельной категории товаров.

Объекты исследований и необходимость проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции

Помимо перечисленного, необходимость в осуществлении санитарно-эпидемиологической экспертизы может быть обусловлена:

  1. Загрязнением окружающей среды, товаров, продуктов, а также сырья, необходимого для их изготовления, ядовитыми, радиоактивными веществами, различными паразитирующими бактериями, микробами.
  2. Обнаружением применения химически опасных препаратов в качестве добавок к сырью при изготовлении товаров, продукции, изделий.
  3. Нарушением условий безопасности, как следствие, нарушением технологического процесса изготовления, транспортировки, хранения и продажи.

Предметом санитарно-эпидемиологической экспертизы могут быть:

  1. Строения, сооружения, помещения, постройки, эксплуатация которых планируется в ходе деятельности, подлежащей обязательному лицензированию, например:
    • медицинской;
    • фармацевтической;
    • образовательной;
    • сбора, использования, обезвреживания отходов 1–4-го классов опасности.
  2. Различная продукция и товары.
  3. Проектная документация, а именно:
    • при установлении масштабов санитарно-защитных зон;
    • в отношении зоны санитарной охраны водных объектов, которые используются для лечебного, питьевого, хозяйственно-бытового обслуживания;
    • при размещении радиотехнических объектов;
    • при рассмотрении санитарных паспортов на радиотехнические объекты;
    • при установлении нормативов разрешенных выбросов вредных веществ в окружающую среду, воздух;
    • при установлении предельно возможных нормативов выброса химических, вредных веществ в объекты водопользования. 

Этапы проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы

Процесс санитарно-эпидемиологической экспертизы состоит из нескольких шагов, включая:

  1. Регистрацию и прием заявления о необходимости санитарно-эпидемиологической экспертизы.
  2. Получение данных о процессе выполнения санитарно-эпидемиологической экспертизы.
  3. Составление запросов и их последующая отправка в органы, участвующие в проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы.
  4. Изучение представленной документации на достоверность. Помимо анализа документов, проверяются также данные, содержащиеся в ЕГРЮЛ, относительно лица, подавшего заявление о необходимости исследований путем санитарно-эпидемиологической экспертизы.
  5. Вынесение обоснованного вывода по результатам проведенной санитарно-эпидемиологической экспертизы.
  6. Оформление надлежащего заключения о соответствии (несоответствии) заявленной продукции, прошедшей санитарно-эпидемиологическую экспертизу, нормативам. Подробнее о том, как получить указанное заключение, сообщается в статье «Получаем санитарно-эпидемиологическое заключение» (/rospotrebnadzor/poluchaem_sanitarnoepidemiologicheskoe_zaklyuchenie/).
  7. Внесение необходимых данных в Реестр санитарно-эпидемиологических заключений. 

Перечень документов для оформления санитарно-эпидемиологической экспертизы

Для выполнения санитарно-эпидемиологической экспертизы представляются следующие бумаги:

  1. Для изделий российского производства:
    • техническая документация, в соответствии с которой планируется производство, изготовление;
    • протоколы исследований (изучения) товаров;
    • санитарно-эпидемиологические заключения по условиям производства товаров, а также на представляемую техническую документацию;
    • образцы продукции с приложением акта отбора;
    • этикетки товаров;
    • выписка из ЕГРЮЛ.
  2. На импортные товары, помимо перечисленных выше документов, требуются также:
    • контракт на поставку товаров, в отношении которых необходима санитарно-эпидемиологическая экспертиза;
    • документация страны-изготовителя, свидетельствующая о безопасности товаров;
    • бумаги о порядке производства импортных товаров;
    • техническое описание изделий с условиями их применения, употребления. 

Для санитарно-эпидемиологической экспертизы требуется подать установленный пакет документов на продукцию, в отношении которой необходимы исследования. В установленных законом случаях это изыскание проводится на бесплатной основе. Но в некоторых ситуациях санитарно-эпидемиологическую экспертизу придется оплатить.

Аедоницкая Екатерина Борисовна

Источник: https://rusjurist.ru/ekspertiza/sanitarnaya_ekspertiza/poryadok_provedeniya_sanitarnoepidemiologicheskoj_ekspertizy/

Постановление главного государственного санитарного врача по г. москве от 23.05.2000 n 7

Примерная форма акта санитарно-эпидемиологической экспертизы потенциально опасных для здоровья населения видов деятельности, работ, услуг

х

Документ отменен / утратил силу

Примечания к документу

Документ отменен или утратил силу. Подробная информация приводится в примечаниях к документу.

О санитарно – эпидемиологическом заключении о соответствии санитарным правилам хозяйственной и иной деятельности, работ, услуг

 
    Я, главный государственный санитарный врач по г. Москве Филатов Н.Н., рассмотрев ход выполнения постановления главного государственного санитарного врача по г. Москве от 7 октября 1998 г.

N 24 “О введении бланка заключения о соответствии санитарным правилам, нормам и гигиеническим нормативам”, отмечаю: созданная вышеуказанным постановлением система санитарно – эпидемиологических экспертиз потенциально опасных для здоровья населения видов деятельности, работ, услуг с выдачей заключения о соответствии санитарным правилам, нормам, гигиеническим нормативам позволила повысить эффективность проводимого государственного санитарно – эпидемиологического надзора за осуществлением деятельности, выполнением работ и оказанием услуг, создать единую систему учета поднадзорных объектов и выданных учреждениями госсанэпидслужбы заключений. В 1999 г. центрами Госсанэпиднадзора г. Москвы проведено свыше 68 тыс. санитарно – эпидемиологических экспертиз и по их результатам выданы соответствующие заключения. Специалистами учреждений госсанэпидслужбы по результатам санитарно – эпидемиологических экспертиз по каждому объекту разрабатывался комплекс санитарно – противоэпидемиологических (профилактических) мероприятий и в последующем при осуществлении госсанэпиднадзора обеспечивался контроль за их выполнением. Вместе с тем, созданная постановлением главного государственного санитарного врача по г. Москве от 7 октября 1998 г. N 24 система организации и проведения санитарно – эпидемиологических экспертиз видов деятельности, работ и услуг не предусматривала дифференцированного подхода при выдаче заключения о соответствии санитарным правилам в зависимости от фактической санитарно – эпидемиологической обстановки на объектах и степени потенциальной опасности для человека осуществляемой деятельности, выполняемой работы и оказываемой услуги.
    В связи с вышеизложенным и руководствуясь Законом Российской Федерации от 7 февраля 1992 года N 2300-1 “О защите прав потребителей”, Федеральным законом от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ “О санитарно – эпидемиологическом благополучии населения”, а также в целях реализации распоряжения Мэра Москвы от 15 марта 2000 г. N 271-РМ “О мерах по совершенствованию взаимоотношений контролирующих органов и субъектов предпринимательской деятельности на территории города Москвы” постановляю:
    1. Ввести с 1 июля 2000 г. в г. Москве дифференцированную систему выдачи бланка санитарно – эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам хозяйственной и иной деятельности, работ и услуг.
    2. Утвердить:     2.1. Формы бланков санитарно – эпидемиологического заключения о соответствии (несоответствии) санитарным правилам хозяйственной и иной деятельности, работ, услуг (приложения 1, 2).

    2.2. Инструкцию о порядке оформления, регистрации и выдачи центрами Госсанэпиднадзора санитарно – эпидемиологического заключения о соответствии (несоответствии) санитарным правилам хозяйственной и иной деятельности, работ, услуг (приложение 3).

    2.3. Перечень видов хозяйственной и иной деятельности, работ и услуг, представляющих потенциальную опасность для человека, соответствие (несоответствие) которых санитарным правилам должно подтверждаться санитарно – эпидемиологическим заключением (приложение 4).     2.4. Перечень видов деятельности, работ и услуг, относящихся к эпидемиологически значимым для населения (приложение 5).     3. Установить, что:

    3.1.

Ранее выданные центрами Госсанэпиднадзора санитарно – эпидемиологические заключения о соответствии санитарным правилам хозяйственной и иной деятельности, работ, услуг на бланках, утвержденных постановлением главного государственного санитарного врача по г. Москве от 7 октября 1998 г. N 24 “О введении единого бланка заключения о соответствии санитарным правилам, нормам и гигиеническим нормативам” действительны до окончания срока их действия.

    3.2. Периодичность плановых проверок субъектов предпринимательской деятельности учреждениями госсанэпидслужбы г. Москвы в порядке осуществляемого ими госсанэпиднадзора определяется степенью соответствия осуществляемой или выполняемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями хозяйственной и иной деятельности, работ и услуг санитарным правилам и безопасностью их для здоровья человека:

Источник: https://www.referent.ru/3/18377

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза потенциально опасных для здоровья населения видов деятельности, работ, услуг – это

Примерная форма акта санитарно-эпидемиологической экспертизы потенциально опасных для здоровья населения видов деятельности, работ, услуг

Сборник словарей и энциклопедий → Словарь юридических терминов → Слова на букву «С» в Словаре юридических терминов → Санитарно-эпидемиологическая экспертиза потенциально опасных для здоровья населения видов деятельности, работ, услуг в Словаре юридических терминов

Санитарно – эпидемиологическая экспертиза потенциально опасных для здоровья населения видов деятельности, работ, услуг (далее по тексту – Санитарно – эпидемиологическая экспертиза) – оценка, анализ врачом – экспертом или экспертным коллективом выполняемых или намечаемых юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем потенциально опасных для здоровья населения видов деятельности, работ, услуг для установления соответствия условий их осуществления действующим санитарным нормам, правилам и гигиеническим нормативам и степени возможного неблагоприятного воздействия на здоровье человека и среду его обитания

Источник: ПРИКАЗ ЦГСЭН в г. Москве от 27.01.1999 № 15

“ОБ ОРГАНИЗАЦИИ И ПРОВЕДЕНИИ САНИТАРНО – ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫХ ДЛЯ ЗДОРОВЬЯ НАСЕЛЕНИЯ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, РАБОТ, УСЛУГ”

(вместе с “ПОРЯДКОМ ОРГАНИЗАЦИИ И ПРОВЕДЕНИЯ САНИТАРНО – ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫХ ДЛЯ ЗДОРОВЬЯ НАСЕЛЕНИЯ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, РАБОТ, УСЛУГ”, “ЗАКЛЮЧЕНИЕМ О СООТВЕТСТВИИ САНИТАРНЫМ ПРАВИЛАМ, НОРМАМ И ГИГИЕНИЧЕСКИМ НОРМАТИВАМ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫХ ДЛЯ ЗДОРОВЬЯ НАСЕЛЕНИЯ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, РАБОТ, УСЛУГ”, “ИНСТРУКЦИЕЙ О ПОРЯДКЕ ОФОРМЛЕНИЯ, РЕГИСТРАЦИИ И ВЫДАЧИ ЗАКЛЮЧЕНИЯ ЦЕНТРА ГОССАНЭПИДНАДЗОРА О СООТВЕТСТВИИ САНИТАРНЫМ ПРАВИЛАМ, НОРМАМ И ГИГИЕНИЧЕСКИМ НОРМАТИВАМ”)

  • Прямая ссылка: http://1slovar.ru/official/22300/;
  • HTML-код ссылки: Что означает Санитарно-эпидемиологическая экспертиза потенциально опасных для здоровья населения видов деятельности, работ, услуг в Словаре юридических терминов;
  • BB-код ссылки: [url=http://1slovar.ru/official/22300/]Определение понятия Санитарно-эпидемиологическая экспертиза потенциально опасных для здоровья населения видов деятельности, работ, услуг в Словаре юридических терминов[/url].

Сборник словарей и энциклопедий → Словарь юридических терминов → Слова на букву «Э» в Словаре юридических терминов → Эксплуатация ОДС в Словаре юридических терминов

Эксплуатация ОДС – стадия жизненного цикла ОДС, на которой реализуются, поддерживаются и восстанавливаются параметры, определяемые ТУ на ОДС. Эксплуатация ОДС включает в себя использование по назначению, хранение в период эксплуатации, обслуживание и ремонт (ГОСТ 25866-83)

Источник: ” Положение о системе планово-предупредительного ремонта объединенных диспетчерских систем (ОДС) по управлению и контролю за работой инженерного оборудования зданий в г. Москве”

(утв. первым зам. Мэра Москвы в Правительстве Москвы 28.12.2001)

  • Прямая ссылка: http://1slovar.ru/official/30098/;
  • HTML-код ссылки: Что означает Эксплуатация ОДС в Словаре юридических терминов;
  • BB-код ссылки: [url=http://1slovar.ru/official/30098/]Определение понятия Эксплуатация ОДС в Словаре юридических терминов[/url].

Page 3

Сборник словарей и энциклопедий → Словарь юридических терминов → Слова на букву «Д» в Словаре юридических терминов → Детская порнография в Словаре юридических терминов

Детская порнография – материалы или предметы, содержащие любые изображения или описания ребенка или совершеннолетнего лица, имитирующего ребенка, совершающего или имитирующего действия сексуального характера или принимающего участие в совершении таких действий или в их имитации, либо реалистичные изображения (в том числе созданные с использованием анимации и электронной техники) образа ребенка, совершающего или участвующего в совершении действий сексуального характера, а равно любое изображение или описание половых органов ребенка в сексуальных целях

Источник: “МОДЕЛЬНЫЙ ЗАКОН О ПРОТИВОДЕЙСТВИИ ТОРГОВЛЕ ЛЮДЬМИ”

(Принят в г. Санкт-Петербурге 03.04.2008 Постановлением 30-11 на 30-ом пленарном заседании Межпарламентской Ассамблеи государств-участников СНГ)

  • Прямая ссылка: http://1slovar.ru/official/5387/;
  • HTML-код ссылки: Что означает Детская порнография в Словаре юридических терминов;
  • BB-код ссылки: [url=http://1slovar.ru/official/5387/]Определение понятия Детская порнография в Словаре юридических терминов[/url].

Page 4

Сборник словарей и энциклопедий → Словарь юридических терминов → Слова на букву «С» в Словаре юридических терминов → Служба электросвязи в Словаре юридических терминов

Организационно – техническая структура на базе сети (или совокупности сетей) связи, обеспечивающая обслуживание пользователей с целью удовлетворения их потребностей в определенном наборе услуг электросвязи

Источник: “ПРАВИЛА ТЕХНИЧЕСКОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ ПЕРВИЧНЫХ СЕТЕЙ ВЗАИМОУВЯЗАННОЙ СЕТИ СВЯЗИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. КНИГА 1. ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ ПОСТРОЕНИЯ И ОРГАНИЗАЦИИ ТЕХНИЧЕСКОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ”

(утв. Приказом Госкомсвязи России от 19.10.1998 № 187)

  • Прямая ссылка: http://1slovar.ru/official/23474/;
  • HTML-код ссылки: Что означает Служба электросвязи в Словаре юридических терминов;
  • BB-код ссылки: [url=http://1slovar.ru/official/23474/]Определение понятия Служба электросвязи в Словаре юридических терминов[/url].

Page 5

Сборник словарей и энциклопедий → Словарь юридических терминов → Слова на букву «С» в Словаре юридических терминов → Справочный текст в Словаре юридических терминов

Справочный текст: текст, облегчающий и убыстряющий пользователю, при эксплуатации программного средства, поиск содержащихся в издании объектов, автоматически выбираемый в зависимости от контекста, в котором его вызывают

Источник: ” РЕКОМЕНДАЦИИ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ. ИНФОРМАЦИОННО-ТЕЛЕКОММУНИКАЦИОННЫЕ ИГРОВЫЕ СИСТЕМЫ. ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ. Р 50.1.048-2004″

(утв. Постановлением Госстандарта России от 09.03.2004 № 87-ст)

  • Прямая ссылка: http://1slovar.ru/official/24474/;
  • HTML-код ссылки: Что означает Справочный текст в Словаре юридических терминов;
  • BB-код ссылки: [url=http://1slovar.ru/official/24474/]Определение понятия Справочный текст в Словаре юридических терминов[/url].

Page 6

Сборник словарей и энциклопедий → Словарь юридических терминов → Слова на букву «О» в Словаре юридических терминов → Объект жизнеобеспечения в Словаре юридических терминов

Объект жизнеобеспечения – объект, на котором сконцентрированы жизненно важные материальные, финансовые средства и услуги, сгруппированные по функциональному назначению и используемые для удовлетворения жизненно необходимых потребностей населения (например, в виде продуктов питания, жилья, предметов первой необходимости, а также медицинского, санитарно-эпидемиологического, информационного, транспортного, коммунально-бытового обеспечения)

Источник: http://1slovar.ru/legal_terms/22300/

Санитарно-эпидемиологическое заключение на виды деятельности. СЭЗ на медицинскую деятельность

Примерная форма акта санитарно-эпидемиологической экспертизы потенциально опасных для здоровья населения видов деятельности, работ, услуг

Юридический отдел «Факультета медицинского права»

  • СЭЗ на медицинскую деятельность
  • Санитарно-эпидемиологические требования

Вцелях обеспечения права граждан Российской Федерации наблагоприятную окружающую среду иохрану здоровья определенные виды деятельности, которые могут представлять собой потенциальную угрозу нормальной жизнедеятельности человека, подвергаются особенному контролю инадзору состороны государственных органов. Одной изтаких контрольно-надзорных форм выступает санитарно-эпидемиологическое заключение (далее потексту также— заключение), которое выдается Роспотребнадзором порезультатам проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний ииных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических игигиенических требований при осуществлении конкретной деятельности. Подробнее овидах деятельности вотношении которых необходимо получение санитарно-эпидемиологического заключения поговорим внастоящей статье.

Санитарно-эпидемиологическое заключение

Санитарно-эпидемиологическое заключение — официальный документ, выдаваемый в установленных международными договорами РФ, международными правовыми актами, федеральным законом от 30.03.

1999 № 52-ФЗ, иными федеральными законами случаях уполномоченными органами государственной власти, который удостоверяет факт соответствия или несоответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям факторов среды обитания, условий деятельности юридических лиц, граждан, втом числе индивидуальных предпринимателей, атакже используемых ими территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств (см.ст.1Федерального закона от30марта 1999г. №52-ФЗ «Осанитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее потексту также ФЗ №52).

Подробная информация пообщим вопросам, связанным спорядком получения санитарно-эпидемиологического заключения, отражена встатьях:

Сэз навиды деятельности

Обратим внимание нато, что как видно изопределения, приведенного выше, санитарно-эпидемиологическое заключение выдается ненавид деятельности как таковой, анасоответствие санитарным нормам иправилам территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств используемых при осуществлении конкретных видов деятельности, которые установлены взаконе.

Перечень видов деятельности, накоторые выдаются санитарно-эпидемиологические заключения

Всоответствии сФедеральным законом «Осанитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от30.03.

1999 года №52-ФЗ ипорядком выдачи санитарно-эпидемиологических заключений (Приказ Федеральной службы понадзору всфере защиты прав потребителей иблагополучия человека от19.07.

2007 года №224) санитарно-эпидемиологические заключения внастоящее время выдаются наследующие5 (пять) видов деятельности:

  • медицинская деятельность;
  • фармацевтическая деятельность;
  • деятельность вобласти обращения сядерными материалами ирадиоактивными веществами;
  • деятельность посбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению отходов I-IV класса опасности;
  • образовательная деятельность.

Заметим, что вуказанный выше перечень включены виды деятельности, представляющие потенциальную опасность для человека и/или подлежащие лицензированию всоответствии сзаконодательством Российской Федерации.

Как далее закреплено внастоящей статье обязательным условием для принятия решения овыдаче лицензии является представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения осоответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования ииного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления следующих данных видов деятельности.

Ранее, данный перечень был шире инасчитывал10 (десять) наименований видов. Подробную информацию овидах деятельности, для осуществления которых необходимо было получение СЭЗ, можно найти встатье «Необходимость получения санитарно-эпидемиологического заключения».

Сэз намедицинскую деятельность как одно изусловий получения медицинской лицензии

Получение санитарно-эпидемиологического заключения намедицинскую деятельность, как мытолько что установили, необходимо прежде всего для получения медицинской лицензии.

Всоответствии сПостановлением Правительства Российской Федерации от6мая 2011 года №352 «Обутверждении перечня услуг, которые являются необходимыми иобязательными для предоставления Федеральными органами исполнительной власти государственных услуг ипредоставляются организациями, участвующими впредоставлении государственных услуг иопределении размера платы заихоказание» санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания ииные виды оценок являются необходимыми иобязательными для выдачи санитарно-эпидемиологического заключения осоответствии медицинской деятельности санитарным нормам.

При этом допроведения санитарно-эпидемиологической экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания ипроч.

настадии подготовки соответствующих документов необходимо определиться сперечнем работ (услуг), выполняемых (планируемых) при осуществлении медицинской деятельности, который определяется заявителем самостоятельно всоответствии сприказом Минздрава России от11марта 2013 №121н «Обутверждении Требований корганизации ивыполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (втом числе высокотехнологичной), скорой (втом числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований исанитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий врамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органови (или) тканей, обращении донорской кровии (или) еекомпонентов вмедицинских целях».

Объекты санитарно-эпидемиологической экспертизы вотношении медицинской организации

При проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы вотношении медицинской организации оцениваются производственные, общественные помещения, здания, сооружения, оборудование, транспорт, технологическое оборудование, технологические процессы, рабочие места, документы, организация производственного контроля, включая результаты лабораторно-инструментальных исследований, насоответствие ихфедеральным законам, санитарно-эпидемиологическим правилам инормативам, административным регламентам.

Перечень нормативных документов, которым должны соответствовать объекты, осуществляющие медицинскую деятельность:

  • Федеральный закон от30марта 1999 года №52-ФЗ (ред.от25.06.2012) «Осанитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
  • Федеральный закон от12апреля 2010 года №61-ФЗ (ред.от25.06.2012) «Обобращении лекарственных средств»
  • СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования корганизациям, осуществляющим медицинскую деятельность»

Источник: https://www.kormed.ru/baza-znaniy/otkrytie-i-licenzirovanie/sanitarno-epidemiologicheskaya-ekspertiza-i-zaklyuchenie/sanitarno-epidemiologicheskoe-zaklyuchenie-na-vidy-deyatelnosti-sez-na-meditsinskuyu-deyatelnost/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.