План аудита системы менеджмента качества, действующей в проверяемой организации (обязательная форма)

Внутренний аудит СМК – системы менеджмента качества

План аудита системы менеджмента качества, действующей в проверяемой организации (обязательная форма)

Аудит системы менеджмента качества (СМК) — это систематический процесс получения сведений о функционировании СМК и ее соответствии критериям, установленным действующими стандартами.

Аудит СМК может быть:

  • внешним — проверка проводится сотрудниками сторонних специализированных организаций;
  • внутренним — проверка проводится сотрудниками службы качества аудируемого предприятия (подробности о службе внутреннего аудита вы найдете здесь).

Внутренний аудит системы менеджмента качества проводится с целью:

  • своевременного выявления проблем и несоответствий в функционирующей на предприятии СМК;
  • определения причин возникновения таких несоответствий и разработки методов их устранения;
  • проверки эффективности корректирующих действий, выполненных по итогам ранее завершенных проверок;
  • подготовки к внешнему аудиту для получения сертификата соответствия ИСО 9001 и другим стандартам.

Источниками информации в ходе такой проверки могут быть:

  • личные беседы с работниками аудируемых подразделений предприятия;
  • результаты самостоятельного наблюдения аудиторов за деятельностью работников, состоянием их рабочих мест, условиями труда и пр.;
  • информация, полученная от потребителей по обратной связи;
  • внутренние документы подразделения (отчеты, контракты, инструкции, калькуляции, конструкторская и технологическая документация и пр.);
  • отчеты о проведенных аудитах и выполненных по их итогам корректировках, составленные ранее.

Принципы проведения внутреннего аудита СМК

Принципы проведения внутренних аудитов зафиксированы в ГОСТ Р ИСО 19011-2012. К ним относятся:

  • беспристрастность: аудитор должен объективно оценивать полученные сведения и документы, формировать правдивые и точные отчеты;
  • конфиденциальность: аудитор должен сохранять полученную им информацию в тайне от третьих лиц;
  • профессиональная осмотрительность: аудитор должен быть прилежным, применять имеющиеся у него профессиональные знания по отношению к объекту проверки;
  • независимость: аудитор должен самостоятельно принимать решения на основании полученных им сведений и не изменять их из-за стороннего влияния заинтересованных лиц;
  • подход, основанный на свидетельстве: в связи с ограниченной продолжительностью времени, в течение которого должна быть проведена проверка, аудитор должен использовать выборки определенной информации с целью получения сведений о функционировании СМК в целом;
  • целостность: деятельность аудитора должна соответствовать одновременно всем перечисленным выше принципам.

Порядок проведения внутреннего аудита

Процедура проведения внутренней проверки включает несколько стадий, идущих в следующем порядке:

  1. Издание приказа о выполнении аудита (в нем указывается информация о проверяемом подразделении и составе аудиторской группы).
  2. Составление и утверждение плана проверки.
  3. Проведение членами аудиторской группы рабочего совещания.
  4. Разработка рабочей документации для проведения аудита.
  5. Уведомление проверяемого подразделения о грядущей проверке.
  6. Проведение предварительного совещания с представителями аудируемого подразделения.
  7. Проверка.
  8. Итоговое совещание с представителями аудируемого подразделения.
  9. Составление отчетной документации и ее рассылка заинтересованным лицам.

Программа аудита

Программа внутреннего аудита — это документ, содержащий сведения об аудитах, которые должны быть проведены на предприятии в течение определенного периода времени (как правило, полугода или года). Его разработкой занимается представитель службы качества предприятия, обладающий полномочиями по проведению проверок в его подразделениях.

В программе внутреннего аудита СМК указываются:

  • цели аудита;
  • проверяемые процессы (виды деятельности подразделения);
  • проверяемые подразделения;
  • критерии аудита;
  • время (как правило, указывается месяц) проведения;
  • Ф. И. О. аудитора.

Документ утверждает руководитель предприятия (генеральный директор, главный инженер и пр.). После этого руководитель службы качества формирует планы-графики проведения конкретных аудитов и согласовывает их с руководством подразделений, в отношении которых будет проводиться проверка.

и пример плана внутреннего аудита СМК

Руководитель аудиторской группы должен подготовить план аудита и ознакомить с ним проверяемое подразделение. Этот документ содержит следующую информацию:

  • цели проведения проверки;
  • критерии, по которым проводится аудит, а также перечень проверяемых документов;
  • область аудита (проверяемое подразделение, в том числе протекающие в нем организационные и функциональные процессы);
  • указание даты и места проведения проверки;
  • роли и ответственность членов аудиторской группы и сопровождающих их лиц.

Документ утверждается руководителем предприятия, подразделения которого подвергаются проверке. В ходе аудита план может быть скорректирован руководителем аудиторской группы. Пример плана проведения внутреннего аудита может выглядеть так:

Яндекс.Дзен

УТВЕРЖДАЮ

Представитель руководства СМК

АО «ФТОРОПЛАСТ»

(подпись) /Мальченков Е. А./

01.08.2018

План внутреннего аудита

Основание для проверки: программа внутреннего аудита системы менеджмента качества на 2018 год.

Объект проверки: управление ресурсами для мониторинга и измерений, метрологическое обеспечение.

Аудируемое подразделение: инструментально-заготовительный цех.

Источник: http://IDeiforbiz.ru/vnytrennii-aydit-smk-sistemy-menedjmenta-kachestva.html

13 шагов внутреннего аудита СМК с ISO 19011

План аудита системы менеджмента качества, действующей в проверяемой организации (обязательная форма)

Источник: статья написана Марком Хаммаром, который является сертифицированным в ASQ (American Society for Quality, – ред.) менеджером по качеству и деловому совершенству. В сфере качества эксперт работает с 1994 года. За годы работы М.

Хаммар получил практический опыт в проведении аудитов, улучшении процессов и написании процедур в области систем менеджмента качества (СМК, – ред.) и систем экологического менеджмента (СЭМ, – ред.). Автор работал со стандартами ISO 9001, AS 9100 и ISO 14001.

Как можно сделать внутренние аудиты более эффективными? Используя методику, включающую 13 шагов из стандарта ISO 19011, вы можете организовать внутренние проверки на тех же, пользующихся авторитетом, инструментах, которыми пользуются и сами органы по сертификации, которые проводят аудиты соответствия систем менеджмента качества (СМК, – ред.) по ISO 9001. ISO 19011 также затрагивает принципы аудита, компетентность аудитора, подготовку программы аудита, но тут, в этой статье, я сосредоточусь только на 13 шагах проведения эффективной внутренней проверки.

13 ключевых шагов проведения внутреннего аудита

Необходимые действия, перечисляющиеся в ISO 19011, представляют собой сами процессы, которые нужно выполнить в рамках внутреннего аудита соответствия ISO 9001. Этот формализованный подход поможет сделать внутренний аудит эффективным и пригодным для вашей специфики.

Благодаря ISO 19011 можно добиться согласованности и целенаправленности системы внутренних аудитов вашей системы качества. Стандарт ISO 19011 и шаги, которые он предлагает, не представляют собой обязательные требования (особенно это касается малых компаний, которые могут и пропустить некоторые шаги). ISO 19011 – свод «лучших практик» по осуществлению аудита.

Ниже предлагаю вашему вниманию потоковую диаграмму процессов реализации внутреннего аудита:

  1. Инициируйте аудит. Чтобы начать аудит, аудитор должен связаться по этому поводу с владельцем процесса, подвергающемся аудиту и определить уместность аудита. Гораздо лучше ответить на вопрос, готовы ли на самом деле вам предоставить свидетельства, достаточные для аудита, чем пытаться застать объект аудита, что называется, врасплох.
  2. Проанализируйте документы. Затем надо проанализировать предоставленную документацию по процессам, которые являются объектом аудита. Это даст возможность составить представление о необходимом объеме аудита: займет ли он весь день или только час. Данная информация имеет критическое значение на следующем шаге.
  3. Создайте план аудита. Цель первичного анализа документации перед, непосредственно, самим аудитом состоит в том, чтобы определить: что будет подвергнуто аудиту, кто будет проводить аудит, в какое время он будет проходить, и работа каких специалистов будет оцениваться. На этом этапе вы решаете, как распределяется необходимый объем работ, если в вашем распоряжении больше одного аудитора. Среди прочего, нужно ответить на вопрос о том, сколько времени будет уделено каждому процессу в рамках аудита.
  4. Распределите работу между аудиторами в соответствии с планом. Аудиты большого объема могут осуществляться более, чем одним проверяющим, каждый из них способен брать на себя больше, чем один процесс. Таким образом, вы сможете сократить время, в которое процедуры аудита препятствуют производственным процессам, важным для компании. Например, может быть целесообразно задействовать трех аудиторов в течение одного дня, а не одного специалиста в течение трех дней.
  5. Подготовьте рабочую документацию. Назначенный на аудит аудитор готовит рабочую документацию, призванную зафиксировать, что именно планируется удостоверить в ходе проверки, какие вопросы планируется задать, что ожидается в качестве свидетельств аудита. Большую роль в формулировании всего этого может сыграть документация СМК предприятия и сам норматив ISO 9001.
  6. Определите последовательность действий при аудите. Следующий шаг – расписать последовательность необходимых действий, начиная от первоначальной открывающей встречи представителей органа по сертификации и представителей аудитируемой структуры и до получения результатов аудита и его выводов. Если планирование на этом этапе было реализовано верно, это может существенно облегчить во всех смыслах протекание проверки. В некоторых случаях аудит большого объема начинают с анализа предыдущих внутренних аудитов и проведенных по их результатам корректирующих действий. Это дает ценную информацию об уже обнаруженных уязвимостях системы менеджмента качества. А иногда в завершении аудита следует анализ документированных записей и записей по обучению, так как процессные аудиты, которые идентифицируют записи, подлежащие проверке, облегчают эту задачу.
  7. Проведение открывающей встречи аудита. Сам аудит стартует с открывающей встречи. Данная встреча позволяет гарантировать, что проверка не является неожиданностью для проверяемой стороны и не имеет целью выискать ошибку, а скорее удостоверить соответствие. Дополнительная «тонкая настройка» распределения времени может быть произведена именно тут, на этапе открывающей встречи. В целом, встреча позволяет всем участникам понять объем и границы конкретной предстоящей аудиторской проверки.
  8. Проанализируйте документы и распространите необходимую информацию. После встречи, все документы, которые были представлены аудитируемой стороной в ходе нее, должны быть проанализированы на предмет информации, которая ранее была недоступна. В качестве примера, почему это важно, можно привести улучшение в каком-нибудь процессе, которое было внесено на пробной основе, но так и не документировалось. Общее правило состоит в том, что нужно поддерживать эффективную коммуникацию в ходе всего аудита, по мере развития событий без перерывов (иногда используются руководства по проведению аудита, особенно в случае внешней проверки).
  9. Реализация аудита. Этот шаг обычно мыслится как сам аудит. Аудитор задает вопросы, собирает записи и выносит наблюдения, которые демонстрируют соответствие или несоответствие процессов требованиям СМК. Опять же, важно помнить, что аудитор делает свою работу не для того, чтобы позлорадствовать над ошибкой и выискивать промахи, а чтобы определить соответствие/несоответствие процессов.
  10. Наработка заключений аудита, подготовка выводов. После того, как оценка на соответствие завершена, аудитору нужно представить свои выводы. Если все, что удалось установить это то, что система менеджмента качества соответствует стандарту, то ничего не нужно, но если стало известно о каких-либо несоответствиях, то требуется разработать корректирующие действия. Также важно отметить в процессах хорошие практики, дающие позитивный результат, как и обнаружить недостатки. Некоторые компании предпочитают использовать внутренний аудит еще и как средство идентификации возможностей по улучшению. (OFI – Opportunities for improvement, – ред.). Обнаруженные потенциальные возможности можно использовать к выгоде компании, если это сочли нужным.
  11. Представьте выводы. В стандартном случае находки аудитора в ходе внутренней проверки представляют в ходе закрывающей встречи аудита, чтобы владелец процесса, подвергнутого проверке, имел возможность понять заключения аудитора и задать возникшие вопросы. На встрече он получает шанс и прояснить что-то, что не было понято аудитором, вследствие чего возникли недоразумения.
  12. Формальная рассылка отчета о проведении внутреннего аудита. Окончательно утвержденные замечания аудита оформляются в отчет о проведении проверки. Отчет дает возможность всем заинтересованным лицам разобраться в требуемых действиях, этот документ также предоставляет информацию для записей о проведении аудита.
  13. Сопровождение последующих действий / корректирующие действия. Возможно, самая важная часть аудита. Нужно удостовериться, что предприняты действия по замечаниям и несоответствиям, чтобы закрыть аудит. Без сопровождения может оказаться, что цели аудита были не достигнуты и при следующей проверке будут обнаружены те же самые проблемы.

Почему использование ISO 19011 для планирования внутреннего аудита – хорошая идея

Для аудита СМК очень важно определить, что не пропущено ничего важного. Например, не упущен вопрос знаний, которыми должен располагать аудитор для проверки конкретного объекта или вопрос планирования аудита. Использование проверенного, известного метода может существенно упростить задачу. ISO 19011 предоставляет такой метод.

Перевод: сотрудник «Единый Стандарт» Валентин Рахманов.

, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://1cert.ru/stati/13-shagov-vnutrennego-audita-smk-s-iso-19011

Форма плана аудита смк

План аудита системы менеджмента качества, действующей в проверяемой организации (обязательная форма)

УТВЕРЖДАЮ

Руководитель органа по сертификации

наименование органа по сертификации

подпись

инициалы, фамилия

“__” _____________________  ________ г.

План аудита системы менеджмента качества, действующей в

наименование проверяемой организации

     1 Цель и область аудита           Сертификация (инспекционный контроль) системы менеджмента качества, действующей в организации, применительно к

область применения СМК (область сертификации)

на соответствие (подтверждение соответствия) требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001:2000)

     2 Нормативная база аудита

     3 Сроки проведения аудита

     4 Состав комиссии

     5 Объекты аудита

Порядковый номер

Проверяемые подразделения организации

Элементы СМК, пункты ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001:2000)

Дата аудита

Эксперт (инициалы, фамилия)

Представитель проверяемой организации (инициалы, фамилия)

1

2

3

4

5

6

     6 Требования конфиденциальности           Комиссия обязуется не разглашать конфиденциальную информацию, полученную в ходе аудита

 системы менеджмента качества

,

наименование проверяемой организации

и не передавать материалы оценки третьим лицам без согласия сторон, участвующих в сертификации.

     7 Дополнительные сведения*     

СОГЛАСОВАНО Представитель руководства

Председатель комиссии

наименование проверяемой организации

наименование органа по сертификации

подпись

инициалы, фамилия

подпись

инициалы, фамилия

________________     *В случае необходимости указывают рабочийязык аудита, классификацию и правиларегистрации несоответствий, форму иструктуру акта, материально-техническоеобеспечение деятельности поаудиту.          

ПриложениеЕ(обязательное)

Перечень элементов смк

          Применение(1.2).          Системаменеджмента качества. Общие требования(4.1).          Документациясистемы менеджмента качества(4.2.1).          Руководствопо качеству (4.2.2).          Управлениедокументацией (4.2.3).          Управлениезаписями (4.2.4).          Обязательстваруководства (5.1).          Ориентацияна потребителя (5.2).

          Политикав области качества (5.3).          Целив области качества (5.4.1).          Планированиесоздания и развития системы менеджментакачества (5.4.2).          Ответственностьи полномочия (5.5.1).          Представительруководства (5.5.2).          Внутреннийобмен информацией (5.5.3).          Анализсо стороны руководства(5.6.1).

          Входныеданные для анализа (со стороны руководства)(5.6.2).          Выходныеданные анализа (со стороны руководства)(5.6.3).          Обеспечениересурсами (6.1).          Человеческиересурсы (6.2.1).          Компетентность,осведомленность и подготовка (персонала)(6.2.2).          Инфраструктура(6.3).          Производственнаясреда (6.4).

          Планированиепроцессов жизненного цикла продукции(7.1).          Определениетребований, относящихся к продукции(7.2.1).          Анализтребований, относящихся к продукции(7.2.2).          Связьс потребителем (7.2.3).          Планированиепроектирования и разработки(7.3.1).          Входныеданные для проектирования и разработки(7.3.2).

          Выходныеданные проектирования и разработки(7.3.3).          Анализпроекта и разработки(7.3.4).          Верификацияпроекта и разработки (7.3.5).          Валидацияпроекта и разработки (7.3.6).          Управлениеизменениями проекта и разработки(7.3.7).          Процессзакупок (7.4.1).          Информацияпо закупкам (7.4.2).

          Верификациязакупленной продукции(7.4.3).          Управлениепроизводством и обслуживанием(7.5.1).          Валидацияпроцессов производства и обслуживания(7.5.2).          Идентификацияи прослеживаемость (7.5.3).          Собственностьпотребителей (7.5.4).          Сохранениесоответствия продукции(7.5.5).

          Управлениеустройствами для мониторинга и измерений(7.6).          Измерение,анализ и улучшение(8.1).          Удовлетворенностьпотребителей (8.2.1).          Внутренниеаудиты (проверки) (8.2.2).          Мониторинги измерение процессов(8.2.3).          Мониторинги измерение продукции(8.2.4).          Управлениенесоответствующей продукцией(8.3).

          Анализданных (8.4).          Постоянноеулучшение (8.5.1).          Корректирующиедействия (8.5.2).          Предупреждающиедействия (8.5.3).          Примечание- В скобках указаны номера пунктов ГОСТР ИСО 9001.

ПриложениеЖ(обязательное)

Соседние файлы в папке ГОСТ Р_СТАНДАРТЫ

Источник: https://StudFiles.net/preview/3214285/page:13/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.