Область аккредитации испытательной лаборатории (центра) центра госсанэпиднадзора

Испытательный лабораторный центр (ИЛЦ)

Область аккредитации испытательной лаборатории (центра) центра госсанэпиднадзора

Испытательный лабораторный центр (далее – ИЛЦ) ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Башкортостан» функционирует на базе структурных подразделений (лабораторий) отделов санитарно-гигиенических исследований (лаборатория исследований объектов окружающей среды, лаборатория по исследованию воздуха, лаборатория токсикологических исследований),  микробиологических исследований (лаборатория бактериологических исследований, лаборатория по индикации особо-опасных инфекций и ПЦР, лаборатория вирусологических исследований) и лаборатории радиологических исследований.

ИЛЦ аккредитован в национальной системе аккредитации и внесен в реестр аккредитованных лиц.

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.510408 от 21.12.2018

Имеет лицензии:

—  на работу с возбудителями 2-4 групп патогенности; —  на осуществление медицинской деятельности;

—  на деятельность  в области использования источников ионизирующего излучению.

Основная цель и задачи ИЛЦ – профессионально обеспечивать в пределах прав и полномочий,  определенных  в Уставе ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Башкортостан», необходимыми  лабораторными  исследованиями, испытаниями, измерениями Управление Роспотребнадзора по Республике Башкортостан  в целях осуществления надзорных и контрольных функций.

Наряду с этим, ИЛЦ оказывает широкий спектр  лабораторных  услуг по заявкам юридических лиц, предпринимателей, населения на возмездной основе.

Возмездная деятельность построена на прозрачной и удобной для клиентов основе в соответствии с утвержденным главным врачом Прейскурантом цен.

Соотношение цены и качества предоставляемых услуг является оптимальным на рынке Республики Башкортостан и прилегающих к ней регионов.

Для заключения договора на оказание возмездных услуг по выполнению лабораторных исследований (измерений) Вам необходимо обратиться с заявлением на имя главного врача ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Башкортостан» (филиала) в произвольной форме, или воспользоваться бланком заявления, который предусматривает краткосрочные и долгосрочные договорные отношения. (прикрепить бланк заявления, формы договоров)

Испытательный лабораторный центр оснащен современным высокоточным измерительным оборудованием отечественных и зарубежных производителей, автоматизированными компьютерными системами, гарантирующими высокое качество исследований, проводимых в максимально короткие сроки.

Использование новейших аналитических технологий и методов анализа (исследований, измерений) позволяют проводить исследования физических факторов, разнообразных объектов окружающей среды, товаров народного потребления, пищевых продуктов и продовольственного сырья, медико-биологические исследования. 

В лабораториях ИЛЦ работают квалифицированные специалисты, имеющие большой опыт работы по направлениям исследований, постоянно повышая  свой профессиональный уровень на курсах повышения квалификации.  

Для подтверждения технической компетентности ИЛЦ ежегодно участвует в межлабораторных сличительных испытаниях по различным методам исследований, используемых в практике лабораторий в заявленной области аккредитации.                            

Виды исследований, выполняемые в ИЛЦ:

ИЛЦ Центра аккредитован в Национальной системе аккредитации, имеет лицензии на деятельность, связанную с возбудителями II-IV групп патогенности и медицинскую деятельность. В области аккредитации заявлены лабораторные исследования более 3000 показателей, что позволяет выполнять работы для целей:

— санитарно–эпидемиологического надзора;                                                               

— санитарно–эпидемиологической экспертизы;

— обязательной и добровольной сертификации; 

— декларирования соответствия;                                                                                                        

— производственного контроля;

— индивидуальных потребностей граждан.

https://www.youtube.com/watch?v=gsa7Yxdx8F4

ИЛЦ Центра проводит исследования на соответствие требованиям технических регламентов Таможенного союза, Единым санитарно–эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно–эпидемиологическому надзору (контролю) (ЕСТ), межгосударственным и  национальным стандартам, нормативным документам предприятий, санитарно–гигиеническим  нормам.

На базе ИЛЦ Центра могут быть  выполнены исследования с целью определения санитарно-химических, микробиологических, токсикологических и радиологических показателей в следующих видах продукции в соответствии с утвержденной областью аккредитации:

— пищевых продуктов,  продовольственного сырья;

— воды (минеральной, бутилированной, дистиллированной, для гемодиализа, питьевой централизованных систем водоснабжения, артезианских скважин, родников, колодцев, горячего водоснабжения; открытых водоемов, бассейнов, аквапарков, технической, сточной); 

— почвы; 

— воздуха (атмосферного, закрытых помещений, рабочей зоны); 

— материалов, контактирующих с пищевыми продуктами, питьевой водой;

—  дезинфекционных средств и моющих средств;

— товаров детского ассортимента, учебных принадлежностей;

—  одежды, обуви, канцелярских товаров, издательской продукции и материалов для ее изготовления;

— медицинского инструментария, перевязочного, шовного материала, аптечных форм;

— парфюмерно-косметических изделий и средств гигиены полости рта, изделий личной гигиены;

— товаров бытовой химии;

— мебели;                                                                                                  

— продукции производственно-технического и бытового назначения;

— строительных и лакокрасочных материалов;

— клинического материала от людей;

ИЛЦ учреждения является одним из немногих в регионе, где проводятся комплексные работы по установлению токсикологических свойств химической продукции и определению класса опасности с использованием лабораторных животных и методами альтернативной токсикологии.

Радиологическая лаборатория ИЛЦ  проводит:

—  радиационные исследования стройматериалов, строительного сырья, продукции, отходов производства, используемых в строительстве, древесины на корню, пищевых продуктов, воды, минерального сырья с повышенным содержанием природных радионуклидов, зданий, участков под строительство, почвы (грунт), удобрений, изделий из керамики, фарфора, стекла, металлов и др.

— Определение общей альфа-, бета- активности вод, техногенных радионуклидов;  — Индивидуальный дозиметрический контроль персонала, работающего с источниками ионизирующего излучения; — Определение радона в воде, воздухе закрытых помещений; — Радиационный контроль вводимых в эксплуатацию объектов (жилые, общественные, промышленные здания). — Радиационный контроль металлолома.

Все выполняемые в ИЛЦ исследования, испытания, измерения  выполняются качественно, достоверно и строго в соответствии с нормативной документацией.

В ИЛЦ в целом, и в каждом структурном подразделении отработана и постоянно поддерживается и совершенствуется система менеджмента качества (СМК).

В рамках  СМК разработано Руководство по качеству и оформлены Заявления о политике в области качества.

Руководство по качеству устанавливает политику и порядок деятельности ИЛЦ в области обеспечения качества проводимых испытаний, исследований, измерений в заявленной области аккредитации, предусматривает все необходимые разделы по управлению и обеспечению системы качества деятельности ИЛЦ в соответствии с Системой аккредитации.  

Сведения об ИЛЦ

  • Полное наименование: Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Башкортостан»;
  • Сокращенное наименование: ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Башкортостан»;
  • Адрес: 450054, Республика Башкортостан, г. Уфа, улица Шафиева, д. 7;
  • Телефон / факс: 8 (347) 287 85 00 / 237 42 48
  • E-mail: fguz@02.rospotrebnadzor.ru
  • Официальный сайт в сети Интернет: sesufa.ru;
  • Банковские реквизиты: УФК по Республике Башкортостан л/с 20016U66090, Отделение – НБ Республика Башкортостан г. Уфа, расчетный счет 405018105000020000002, ИНН 0276090570, КПП 027601001, БИК 048073001, ОКПО 75824463;

Области аккредитации

Область аккредитации ИЛЦ 2018
Расширение области аккредитации ИЛЦ 2018

Организационная структура ИЛЦ

Руководитель ИЛЦ:

Кобяков Алексей Иванович, зав. отделом микробиологических исследований
Уфа, ул. Шафиева, д. 7, каб. 202, тел. (347) 287 85 15

Заместители руководителя ИЛЦ:

Васильева Татьяна Алексеевна, зав. отделом санитарно-гигиенических исследований 
Уфа, ул. Шафиева, д. 7, каб. 301, тел. (347) 287 85 14

Калимуллина Лилия Флюровна,зав. лабораторией бактериологических исследований
Уфа, ул. Шафиева, д. 7, каб. 202, тел. (347) 287 85 15

Филиалы и их адреса:

Филиал ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Башкортостан в Белорецком, Абзелиловском, Бурзянском и Учалинском районах»453500, РБ, Белорецк, Пушкина, 61/1;
Филиал ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Башкортостан в Бирском, Аскинском, Балтачевском, Бураевском, Караидельском, Мишкинском, Татышлинском районах»452455, РБ, Бирск, Калинина, 18;
Филиал ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Башкортостан в Дуванском, Белокатайском, Кигинском, Мечетлинском, Салаватском районах»452530, РБ,  с. Месягутово, Больничная, 4;
Филиал ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Башкортостан в городе Кумертау, Мелеузовском, Кугарчинском, Куюргазинском, Федоровском районах» Аттестат аккредитации ИЛЦ Кумертау453300, РБ, Кумертау, Гафури, 29;
Филиал ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Башкортостан в городах Нефтекамск, Агидель, Дюртюлинском, Илишевском, Калтасинском, Краснокамском, Янаульском районах»452684, РБ, Нефтекамск, Социалистическая, 10;      
Филиал ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Башкортостан» в городах Стерлитамак, Салават, Аургазинском, Гафурийском, Ишимбайском, Стерлибашевском, Стерлитамакском районах Аттестат аккредитации ИЛЦ Стерлитамак453107, РБ, Стерлитамак, Революционная, 2А;
Филиал ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Башкортостан в городе Сибай, Баймакском, Зианчуринском, Зилаирском, Хайбуллинском районах» Аттестат аккредитации ИЛЦ Сибай453833, РБ, Сибай, Кирова, 44;
Филиал ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Башкортостан в  Туймазинском, Бакалинском, Чекмагушевском, Шаранском районах и городе Октябрьский» Аттестат аккредитации ИЛЦ Туймазы452750, РБ, Туймазы, Лесовода Морозова 1, оф. 1;

Источник: https://sesufa.ru/ispytatelnyy-laboratornyy-tsentr-ilts/

Постановление 13/11 Система аккредитации испытательных лабораторий (центров) государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации / РФ / 13 11

Область аккредитации испытательной лаборатории (центра) центра госсанэпиднадзора

Постановление Главного Государственного санитарного врача РФ и Госстандарта РФ от 23 июня 1997 г. № 13/11

“О введении в действие новой редакции “Системы аккредитации лабораторий Государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации”

В связи с принятием Законов Российской Федерации “О сертификации продукции и услуг”, “О защите прав потребителей”, “Об обеспечении единства измерений”, государственных стандартов (ГОСТ Р 51000.1-95, 51000.2-95, 51000.3-96 и 51000.

4-96) и в целях дальнейшего совершенствования качества исследований продукции по показателям безопасности для здоровья населения в лабораториях Государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации, Главный Государственный санитарный врач Российской Федерации и Госстандарт России постановляют:

Утвердить и ввести в действие новую редакцию “Системы аккредитации лабораторий Государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации” с момента подписания постановления.

Постановление от 02 июля 1993 г. № 6/13 “О введении в действие “Системы аккредитации лабораторий государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации” считать утратившим силу.

Главный Государственный санитарный врачРоссийской ФедерацииГ.Г. Онищенко
И.О. Председателя Государственного КомитетаРоссийской Федерации по стандартизации,метрологии и сертификацииЛ.К. Исаев

Приложение к Постановлению Главного Государственного санитарного врача РФ и Госстандарта РФ

от 23 июня 1997 г. № 13/11

Система аккредитации испытательных лабораторий (центров) государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации

1. Область применения

1.1.

Настоящая Система устанавливает общие требования и процедуру проведения аккредитации испытательных лабораторий (центров) в Системе аккредитации лабораторий учреждений и организаций Государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации (далее – Система), осуществляющих свою деятельность в области государственного санитарно-эпидемиологического надзора, его научного обеспечения, а также испытаний, измерений и исследований продукции, работ и услуг по показателям безопасности для здоровья населения с целью выдачи гигиенического заключения (гигиенический сертификат) и (или) для сертификации соответствия.

1.2. Настоящий документ предназначен для применения при аккредитации и доаккредитации (расширение области аккредитации) испытательных лабораторий (центров) в Системе, а также при проведении инспекционного контроля за их деятельностью.

1.3. Система является открытой для аккредитации в ней испытательных лабораторий учреждений и организаций Минздрава России и Российской Академии медицинских наук, других учреждений и ведомств, как на территории России, так и за рубежом.

1.4. Результаты испытаний, измерений и исследований (далее – испытаний), полученные при гигиенической оценке в испытательных лабораториях, аккредитованных в Системе признаются для выдачи сертификата соответствия без проведения дополнительных испытаний.

1.5. Аккредитация может проводиться как в отдельных испытательных лабораториях, так и в нескольких, в составе испытательного лабораторного центра.

1.6. Настоящий документ учитывает требования законодательных актов и нормативных документов Минздрава России, Государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации, Госстандарта России и основные положения ИСО/МЭК и EN:

Система сертификации ГОСТ Р

ГОСТ Р 51000.1-95Российская система аккредитации. Система аккредитации органов по сертификации, испытательных и измерительных лабораторий. Общие требования.
ГОСТ Р 51000.2-95Российская система аккредитации. Общие требования к аккредитующему органу.
ГОСТ Р 51000.3-96Российская система аккредитации. Общие требования к испытательным лабораториям.
ГОСТ Р 51000.4-96Российская система аккредитации. Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий.
Руководство ИСО/МЭК 2Общие термины и определения в области стандартизации и смежных видов деятельности.
Руководство ИСО/МЭК 25Общие требования к оценке технической компетентности испытательных лабораторий.
Руководство ИСО/КАСКО 130Общие требования к компетентности калибровочных и испытательных лабораторий.
Руководство ИСО/МЭК 38Общие требования к приемке испытательных лабораторий.
Руководство ИСО/МЭК 43Организация и проведение проверок на компетентность.
Руководство ИСО/МЭК 45Руководящие положения по представлению результатов испытаний.
Руководство ИСО/МЭК 49Руководящие положения по разработке “Руководства по качеству для испытательных лабораторий.
Руководство ИСО/МЭК 54Система аккредитации испытательных лабораторий. Общие требования к приемке органов по аккредитации.
Руководство ИСО/МЭК 55Система аккредитации испытательных лабораторий. Общие рекомендации по руководству действием систем.
EN 45.001Общие требования к деятельности испытательных лабораторий.
EN 45.002Общие требования при оценке (аттестации) испытательных лабораторий.
EN 45.003Общие требования к органам по аккредитации лабораторий.

2. Термины и определения

2.1. В настоящем Положении используются основные понятия, термины и определения, соответствующие Руководству ИСО/МЭК 2 (издание 1991 г.) “Общие термины и определения в области стандартизации и смежных видов деятельности” и ГОСТ Р 51000.1-95 “Система аккредитации органов по сертификации, испытательных и измерительных лабораторий. Общие требования”.

2.2. Испытание – техническая операция, заключающаяся в установлении одной или нескольких характеристик данной продукции, процесса или услуги, свидетельствующих об их соответствии ГОСТам, ОСТам, санитарным правилам и нормам.

2.3. Испытательная лаборатория – лаборатория, которая проводит испытания, измерения и калибровку.

2.4. Испытательный лабораторный центр – комплекс лабораторий, который проводит испытания, измерения и калибровку.

2.5. Система аккредитации испытательных лабораторий (центров) – система, обладающая собственными правилами процедуры и управления для осуществления аккредитации испытательных лабораторий (центров).

2.6. Центральный орган по аккредитации – полномочный (авторитетный) орган, который управляет системой аккредитации и проводит аккредитацию испытательных лабораторий (центров), являющихся объектами аккредитации.

2.7. Территориальные органы по аккредитации – центры Госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации, аккредитованные Центральным органом по аккредитации на право проведения работ по подготовке к аккредитации испытательных лабораторий (центров), находящихся в их подчинении.

2.8. Аккредитация испытательной лаборатории (центра) – официальное признание Центральным органом по аккредитации компетентности (способности) лаборатории (центра) выполнять конкретные испытания или виды испытаний в определенной (заявленной) области деятельности.

2.9. Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) – лаборатория, прошедшая аккредитацию.

2.10. Аттестация (организации) – проверка организации с целью определения ее соответствия установленным требованиям (критериям) аккредитации.

2.11. Критерии аккредитации испытательной лаборатории (центра) – совокупность требований, используемых Центральным органом по аккредитации, которым должна отвечать лаборатория (центр), чтобы быть аккредитованной.

2.12. Аттестат аккредитации испытательной лаборатории (центра) – документ, выданный органом по аккредитации и регистрирующий факт официального признания компетентности испытательной лаборатории (центра) в определенной области деятельности (области аккредитации).

2.13. Область аккредитации – одна или несколько видов работ, на выполнение которых аккредитована конкретная организация.

2.14. Эксперт по аккредитации испытательных лабораторий – лицо, выполняющее работы, связанные с аккредитацией, компетентность которого признана Центральным органом по аккредитации.

2.15. Инспекционный контроль за аккредитованной испытательной лабораторией (центром) – проверка, проводимая органом по аккредитации с целью установления того, что деятельность аккредитованной испытательной лаборатории продолжает соответствовать установленным требованиям.

3. Общие положения

3.1. Система функционирует с целью обеспечения получения достоверной и объективной информации в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах) при испытаниях продукции, работ и услуг по показателям безопасности для здоровья населения в заявленной области аккредитации с целью выдачи гигиенического заключения (гигиенический сертификат) и (или) для сертификации соответствия.

3.2.

Испытательные лаборатории проводят испытания продукции производственно-технического и бытового назначения, товаров, продуктов, в том числе, пищевых, продовольственного и непродовольственного сырья, материалов, работ и услуг, дезинфекционных и парфюмерно-косметических средств, медицинских иммунобиологических препаратов, а также природных промышленных (воздух, вода, почва) и биологических сред включая:

количественный химический анализ;

токсиколого-гигиенические исследования (испытания);

микробиологические (бактериологические, вирусологические, серологические), паразитологические исследования;

измерения, исследования физических факторов, в том числе, неионизирующие излучения;

радиологические исследования.

3.3. Аккредитацию испытательных лабораторий в Системе проводят с целью официального признания их технической компетентности и независимости в заявленной области аккредитации.

Примечание: Независимость лабораторий центров Госсанэпиднадзора определена Законом РСФСР “О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения” (Раздел VI, ст. 37).

3.4. Аккредитация испытательных лабораторий предусматривает последующий инспекционный контроль за деятельностью аккредитованных испытательных лабораторий (центров) в течение срока действия аттестата аккредитации.

3.5. Работу по аккредитации испытательных лабораторий (центров) организует и проводит Центральный орган по аккредитации, или по его поручению, аккредитованные территориальные органы по аккредитации.

3.6. Решение о проведении аккредитации испытательной лаборатории (центра) принимает Центральный орган по аккредитации.

3.7. Испытательная лаборатория (центр) может быть аккредитована на срок, не превышающий 5 лет.

Конкретный срок действия Аттестата аккредитации испытательной лаборатории (центра) определяет и утверждает Центральный орган по аккредитации.

Аккредитованные испытательные лаборатории (центры) вносятся в Реестр Системы и Государственный реестр ГОСТ Р в порядке, установленном Системой. Ведение Реестра Системы является функцией Центрального органа по аккредитации.

3.8. Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) осуществляет свою деятельность в установленной области аккредитации в соответствии с “Положением об аккредитованной испытательной лаборатории (центре)”, “Руководством по качеству” и “Паспортом аккредитованной испытательной лаборатории (центра)”, разработанными с учетом требований настоящего документа.

3.10. Признание результатов испытаний аккредитованной испытательной лаборатории (центра), в других Системах (в т.ч. зарубежных и международных), проводится на основе соответствующих соглашений о признании.

3.11. Рассмотрение апелляций по вопросам аккредитации проводит Комиссия по апелляциям, действующая при Центральном органе по аккредитации.

4. Структура Системы аккредитации испытательных лабораторий (центров) службы

4.1. Организационную структуру Системы образуют:

Центральный орган по аккредитации;

территориальные органы по аккредитации испытательных лабораторий (центров);

аккредитованные испытательные лаборатории (центры);

эксперты по аккредитации.

4.2. Функции Центрального органа по аккредитации испытательных лабораторий (центров) возложены на Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава России (Приказ Минздрава России от 18.02.1997 г. № 49).

5. Критерии аккредитации испытательных лабораторий (центров)

5.1. Критериями аккредитации испытательных лабораторий (центров) являются:

наличие условий, обеспечивающих техническую компетентность лабораторий (центров) в заявленной области аккредитации, и их соответствие правилам Системы, ГОСТ Р 51000.1-95 и ГОСТ Р 51000.3-96

положительные результаты экспериментального проведения испытаний.

5.2. Условиями, обеспечивающими техническую компетентность испытательных лабораторий (центров), являются:

наличие нормативных документов: государственных стандартов, санитарных правил и норм, гигиенических нормативов, методических указаний, рекомендаций, технических условий, приказов и инструкций, устанавливающих обязательные требования к безопасности продукции и услуг, заявленных в области аккредитации;

наличие руководства по отбору, регистрации и хранению проб, соблюдению регламентированных в них требований (согласно ПР 50.3.002-95 “Типовой порядок обращения с образцами, используемыми при проведении обязательной сертификации продукции”);

наличие измерительных систем, измерительных установок, средств измерений, вспомогательного оборудования для проведения испытаний с необходимой точностью и достоверностью, а также соблюдение требований по их применению, эксплуатации и метрологическому обеспечению;

Источник: https://docplan.ru/Data2/1/4293734/4293734669.htm

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.