Форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство

Содержание

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство

Форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство

Конституционные право на свободу и личную неприкосновенность и право на свободу мнений (убеждений) и отказа от них (ст.

22, 29 Конституции РФ) являются основой для реализации права на получение надлежащей информации о медицинских услугах.

Одной из форм реализации права на получение надлежащей информации о медицинских услугах является информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство (далее — ИДС).

ИДС на современном этапе при предоставлении медицинской помощи:

  • является необходимым предварительным условием медицинского вмешательства;
  • относится к одной из основных форм медицинской документации, в которой регламентируются действия, связанные с оказанием медицинской помощи;
  • является основным документом для экспертной оценки качества медицинской помощи;
  • является объектом судебной экспертизы для оценки наличия или отсутствия дефектов медицинской помощи;
  • служит источником доказательства по делам о привлечении медицинского работника (или медицинской организации) к тому или иному виду юридической ответственности за ненадлежащее оказание медицинской помощи«. 1

Добровольное согласие как необходимое условие медицинского вмешательства

Медицинское вмешательство не может быть оказано пациенту без получения информированного добровольного согласия от него или его законного представителя (ст. 20 Федерального закона от 21.11.

2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — Закон об основах охраны здоровья)).

Пациент должен медицинской организации такое согласие на основании полной информации, предоставленной ему медицинским работником в доступной для него форме:

  • о целях и методах оказания медицинской помощи;
  • о риске, связанном с оказанием медицинской помощи;
  • о возможных вариантах медицинского вмешательства;
  • о последствиях медицинского вмешательства;
  • о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Получение ИДС от законных представителей пациента

Однако пациент не всегда может и должен лично давать ИДС медицинской организации перед осуществлением медицинского вмешательства. Так, в частности, такое ограничение установлено в силу ч.2 ст. 20 Закона об основах охраны здоровья, когда добровольное согласие на медицинское вмешательство дает один из родителей или иной законный представитель в отношении:

  • лица, не достигшего возраста 15 лет (16 лет, лица больные наркоманией) или лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если такое лицо по своему состоянию не способно дать согласие на медицинское вмешательство;
  • несовершеннолетнего больного наркоманией при оказании ему наркологической помощи или при медицинском освидетельствовании несовершеннолетнего в целях установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения (за исключением установленных законодательством Российской Федерации случаев приобретения несовершеннолетними полной дееспособности до достижения ими восемнадцатилетнего возраста);
  • лица, не достигшего возраста 18 лет, при трансплантации (пересадке) органов и тканей (ст. 47 Закона об основах охраны здоровья).

Форма ИДС на медицинское вмешательство

Согласно п. 8 ст.

20 Закона об основах охраны здоровья порядок дачи ИДС на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма ИДС на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. На текущий момент единого порядка дачи информированного добровольного согласия или отказа от медицинского вмешательства и формы ИДС Минздравом не установлено (именно он является уполномоченным органом исполнительной власти).

Однако, некоторые формы ИДС на медицинское вмешательство, в том числе для различных отраслей оказания медицинской помощи, уже утверждены соответствующими приказами Министерства здравоохранения РФ, в частности:

  • Приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства». Как будет отмечено далее в настоящей статье, данный приказ обязателен не для всех медицинских организаций;

Источник: https://www.kormed.ru/baza-znaniy/pravila-okazaniya-meduslug/soglasie-i-otkaz-ot-medicinskogo-vmeshatelstva/informirovannoe-dobrovolnoe-soglasie-na-medicinskoe-vmeshatelstvo/

Нормативно-правовое регулирование реализации права пациента на информированное добровольное согласие при медицинском вмешательстве

Форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство

  • 4.2. Структура информированного добровольного согласия

Информирование пациента необходимо осуществлять по определенным правилам, пренебрежение которыми приводит к уязвимости позиций медицинского учреждения и лечащего врача. Предоставляемая пациенту информация должна отвечать на следующие вопросы:

  • В чем заключается медицинская услуга?
  • В чем заключаются выгоды, которые она обеспечивает?
  • В чем заключаются утраты, к которым она приводит?
  • Существует ли ей альтернатива?

С позиции лечащего врача предоставляемая информация должна соответствовать следующим требованиям:

Доступность предоставляемых сведений – определяется тем, насколько полученные данные устраняют неведение пациента. Форма подачи сведений должна быть простой для понимания всеми и доходчивой для конкретного пациента.

Достоверность предоставляемой пациенту информации – определяется соответствием предоставленных пациенту сведений данным авторитетных литературных источников и современным нормативно-правовым документам.

Достаточность предоставляемой пациенту информации – это соразмерность объема предоставленных сведений предпринимаемым действиям и их последствиям.

С позиции пациента (его законных представителей) информированное добровольное согласие считается правомерным при соблюдении следующих критериев:

Добровольность – информация не может быть предоставлена пациенту против его воли. Пациент принимает все решения по вопросам получения медицинских услуг самостоятельно, в отсутствие любых внешних факторов (принуждения, давления со стороны родственников, служебной или иной формы зависимости).

Компетентность – принятие решения на основе действительно имеющихся у пациента знаний о предстоящих вмешательствах.

Осознанность – наличие ясного сознания на момент принятия решения о согласии на медицинское воздействие.

4.1.3. Продолжительность оформления информированного добровольного согласия

Под предварительностью информированного добровольного согласия следует понимать возможность пациента принять решение относительно предложенного варианта медицинского вмешательства в течение какого-либо периода времени.

Временной промежуток может быть различным по длительности и зависит от предполагаемого диагноза, сроков оказания различных вариантов медицинского вмешательства и влияния их на исход заболевания. Пациент должен иметь достаточно времени для принятия решения.

Он имеет право взять домой предложенную форму информированного добровольного согласия, чтобы посоветоваться с родственниками или другими специалистами по своему выбору.

Пациент должен иметь возможность задать врачу все интересующие его вопросы, получить на них ответы и какое-то время, чтобы обдумать полученную информацию. Необходимо избегать ситуаций, когда пациент может сказать, что его торопили и поставили в безвыходное положение.

4.1.4. Подготовка формы информированного добровольного согласия

Несмотря на отсутствие в ст. 32 «Основ» требований к документальному оформлению информированного добровольного согласия, в настоящее время письменная форма информированного добровольного согласия в большей степени отвечает интересам как пациента, так и врача.

Образец формы информированного добровольного согласия утверждается руководителем учреждения здравоохранения. Информированное добровольное согласие оформляется в печатной форме, удобной для чтения, в виде приложения к истории болезни (амбулаторной карте).

Информация должна быть предоставлена на понятном для пациента языке, без использования, по возможности, специальных терминов, неологизмов, профессионального сленга.

Поскольку пациент обращается в лечебное учреждение, как правило, не имея точного диагноза, а только с определенными жалобами, то может возникнуть необходимость неоднократного оформления информированного добровольного согласия.

Форма информированного добровольного согласия должна составляться в двух экземплярах (один экземпляр остается в истории болезни/амбулаторной карте, другой – у пациента) на русском языке.

При оказании медицинских услуг пациентам, для которых русский язык не является родным или не вполне понятен, целесообразно активное обращение лечащего врача к пациенту о необходимости перевода формы информированного добровольного согласия на родной язык пациента (по выбору последнего).

При отсутствии у медицинской организации технических возможностей для самостоятельного обеспечения перевода, в целях контроля соответствия оригиналу необходимо требовать заверения переведенного документа организацией, осуществляющей услуги по переводу.

4.1.5. Подписание информированного добровольного согласия

При подписании информированного добровольного согласия пациент на двух экземплярах документа собственноручно указывает свою фамилию, инициалы, подписывает документ и указывает дату оформления. В таком же порядке происходит подписание информированного добровольного согласия иными лицами, приглашенными по просьбе пациента. Лечащий врач подписывает оба экземпляра документа.

При необходимости информированное добровольное согласие заверяют представители администрации медицинской организации, сотрудники юридической службы и т.д. Сведения о сотрудниках медицинской организации, участвующих в оформлении информированного добровольного согласия, могут быть указаны в печатной форме. Целесообразно указать в документе не только дату, но и место его оформления.

4.2. Структура информированного добровольного согласия

Исходя из ч. 1 ст. 31 Основ, в которой перечислены составляющие информированного добровольного согласия, данный регламент должен содержать, как минимум, следующие части:

I. Данные об исходном состоянии здоровья, прогнозе для здоровья и жизни пациента.

II. Информация о вариантах необходимого и возможного медицинского вмешательства (обследования, лечения, реабилитации).

III. Сведения о правах и обязанностях пациента.

Часть I должна содержать следующую информацию:

Сведения о результатах обследования могут содержать не только информацию, предоставленную в конкретной медицинской организации, но и данные, полученные ранее, возможно, в иных медицинских организациях (от частнопрактикующих специалистов).

Сведения о наличии заболевания необходимо подтверждать имеющимися на определенный момент времени результатами обследования. При необходимости, следует акцентировать внимание на том, какие дополнительные диагностические исследования необходимы для окончательного достоверного суждения о наличии того или иного заболевания.

Сведения о диагнозе заболевания сообщаются с учетом этапности диагностического процесса в целом – предварительный диагноз, клинический диагноз, диагноз при выписке. В любом случае сведения о диагнозе сообщаются с учетом его шифра по Международной классификации болезней (МКБ-10).

Сведения о прогнозе заболевания с наибольшей трудностью подлежат обоснованию, поскольку в прогнозе не только содержится вероятностный аспект лечебно-диагностического процесса, но и учитываются анатомо-физиологические резервы конкретного организма. Пациент должен быть проинформирован о том:

  • каким является заболевание с точки зрения его течения – острым или хроническим;
  • какими могут быть неблагоприятные последствия при отсутствии медицинского вмешательства;
  • в какой степени возрастает вероятность благоприятного прогноза заболевания при своевременном медицинском вмешательстве.

Целесообразно информировать пациента о среднестатистических показателях, которые приводятся в нормативно-правовых актах Минздравсоцразвития России, содержащих стандарты объема медицинской помощи.

Сведения о сопутствующих заболеваниях должны содержать информацию не только о вариантах течения, но и о взаимном влиянии патологических процессов, прогнозе для здоровья и жизни и вероятном изменении качества жизни в случае отказа от предлагаемого медицинского вмешательства либо комплекса лечения.

Часть II должна содержать следующие данные:

Сведения о результатах лечения, проведенного до предполагаемого медицинского вмешательства, заслуживают внимания в аспекте преемственности и коллегиальности в лечебно-диагностическом процессе. В целом, при сообщении указанных сведений необходимо разъяснить пациенту (его законным представителям) факторы, которые обусловили неэффективность лечения на предыдущем этапе.

Сведения о возможных вариантах медицинского вмешательства: все возможные варианты вмешательства и данные о вероятных последствиях подлежат детальному обсуждению, беспристрастной и объективной оценке. При описании существующих вариантов медицинского вмешательства возможно использование следующей схемы:

• возможные варианты медицинского вмешательства с учетом мировой практики и данных литературы (наиболее обширный перечень);

• возможные варианты медицинского вмешательства с учетом сопутствующих заболеваний и возрастных изменений организма конкретного пациента (перечень применимых вмешательств, ограниченный состоянием реального пациента);

• возможные варианты медицинских вмешательств, применимых в условиях конкретного медицинского учреждения, с учетом материально-технической базы и медикаментозного обеспечения, а также квалификации работающих специалистов и наличия разрешительных документов.

Страница: 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15

Источник: https://medread.ru/normativno-pravovoe-regulirovanie-prava/9/

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство. Что это и зачем нужно. Образец бланка

Форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство

С точки зрения закона информированное добровольное согласие на вмешательство является официальным основанием для совершения манипуляций, предусмотренных медицинскими программами государственных и частных учреждений.

Нижеприведенная статья содержит информацию о том, когда именно необходимо написание подобного документа, как грамотно его составить, а также как будет наказан персонал медицинской организации за инициирование помощи без подписанного «больным» официального разрешения.

Образец бланка. Скачать

По этой ссылке вы можете бесплатно скачать типовой образец бланка для заполнения в формате PDF, доступном практически для любого компьютера.

informirovannoe_dobrovolnoe_soglasie_na_medicinski

Вариант бланка №2

soglasie_mediku

Особенности ДИС

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство представляет собой унифицированный частично заполненный бланк, требующий заверения самим больным или его опекуном (в случае инициирования лечения человека младше 18 лет, недееспособного по закону гражданина).

При обращении в медицинскую организацию предлагают заполнить добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство.

Согласно законодательству, оно должно предоставляться для ознакомления, заполнения и подписи непосредственно перед медицинскими манипуляциями.

Рассматриваемое согласие требуется для заполнения не только при единовременном оказании медпомощи человеку при первичном или последующем приеме в стенах лечебного учреждения, но также в момент, когда медработниками заводится карточка в бюджетной поликлинике, частном медицинском центре, школьном или дошкольном учреждении.

Во всех случаях пациенту должны быть разъяснены цели, порядок и потенциальные последствия предполагаемых врачебных манипуляций.

Традиционно, написание ДИС предполагает следующие виды оказания помощи со стороны медперсонала:

  • профилактические оценки состояния здоровья пациента узконаправленными специалистами;
  • плановая вакцинация;
  • прохождение комплексных медицинских комиссий;
  • проведение ультразвуковых, магнитно-резонансных и компьютерных исследований;
  • оказание первой помощи медперсоналом при любых обстоятельствах (ушиб, перелом, начало родовой деятельности и так далее).

В каких случаях требуется документ

Информированное согласие на вмешательство требуется при инициировании любой медицинской услуги, представляющей собой комплекс мер, среди которых есть:

  • осмотр и опрос пациента с целью сбора жалоб и описания анамнеза текущего заболевания;
  • замер параметров тела больного на текущий момент;
  • измерение температуры тела, а также уровня артериального давления;
  • оценка остроты зрения и слуха пациента;
  • определение состояния нервной системы;
  • сбор анализов, биоматериала и проведение других похожих манипуляций по диагностике заболеваний;
  • электрокардиограмма;
  • электроэнцефалография;
  • рентгенографические исследования;
  • компьютерная томография (КТ);
  • магнитно-резонансная томография;
  • массажные процедуры;
  • лечебная гимнастика;
  • употребление лекарственных средств, в соответствие с назначениями лечащего врача.

В соответствие с законодательством, любые действия со стороны врачей, направленные на малейшие изменения психического или физического состояния «больного», в любом случае предполагают оформления разрешения со стороны самого больного, или его дееспособных родственников.

Правила подачи документа

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство составляется и заверяется человеком в совершеннолетнем возрасте или его дееспособным родственником (при написании разрешения в дошкольном и школьном заведении и так далее).

Для правильного оформления документации необходимо следовать установленному алгоритму подачи разрешения на инициирование вмешательства со стороны медперсонала:

  1. Внимательно ознакомиться с информацией, предоставленной медицинскими работниками, по конкретным услугам, требующимся пациенту в данном случае: цель предпринятых мер; способы их осуществления; предполагаемый результат; возможные осложнения, обусловленные непредсказуемостью реакции человеческого организма на вмешательство извне.
  2. Изучить бланк документа, в абсолютном большинстве случаев предоставляемый уже в напечатанном виде администраторами медицинского учреждения или самим врачами.
  3. Уточнить моменты, оставшиеся неясными после проведения «инструктажа».
  4. При имеющейся возможности взять бланк согласия домой и изучить его в комфортной для себя обстановке.
  5. Собственноручно вписать перечень манипуляций, разрешенных для проведения медперсоналом в адрес самого больного или его подопечного, чьи интересы он представляет.
  6. Заверить документ личной подписью, указав дату и расшифровку (фамилия, имя, отчество).

Помимо этого, в оформляемой документации целесообразно убедиться в указании информации (при ее отсутствии, дописать самостоятельно) о:

  • месте регистрации или фактического места пребывания;
  • дате рождения;
  • паспорте;
  • ФИО сотрудника, который брал согласие с пациента;
  • лицах, кого при необходимости разрешено информировать о текущем этапе выздоровления больного;
  • сведениях о больнице (при плановой госпитализации).

Также ДИС должен содержать личную подпись принимаемого заявление работника и печать учреждения, в рамках которого пациент предоставлял данный документ.

Ответственность за оказание медицинского вмешательства без ДИС

Ответственность за оказание медицинского вмешательства без согласия пациента в условиях государственных бюджетных учреждений предполагает привлечение руководства и самого врача к административному наказанию в виде назначения штрафа или временного прекращения профессиональной деятельности.

В ситуации, когда случившееся произошло в стенах частной организации, то помимо вышеприведенных последствий, платное учреждение будет вынуждено нести ответственность по статье 14.8 Кодекса РФ по административным нарушениям.

При нанесении вреда здоровью человека в следствие врачебной деятельности, не входящей в список разрешенной самим больным или его опекуном, медперсонал будет вынужден полностью возместить физический ущерб, в требуемом самим пострадавшим размере. В подобных ситуациях доказательство вины медперсонала в случившемся не имеет целесообразности.

Допускается свободная форма заполнения

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в ряде обстоятельств допустимо для составления в произвольном варианте. По своим обстоятельствам, не желая заполнять унифицированную форму документа, больной или его родитель (опекун) могут самостоятельно напечатать или написать от руки разрешение на проведение определенных медицинских процедур.

Однако, даже при категоричном отказе от использования стандартной формы заявления, полученная на выходе документация должна строго соответствовать требованиям законодательства, связанным с написанием ДИС.

Образец заполнения бланка

Образец бланка ДИС, требуемого для заполнения в бюджетных и платных медучреждениях, а также родителями в школе и детском саду:

При подписании приведенного бланка совершеннолетним гражданином следует во всех графах указывать личную информацию.

В случае заполнения согласия родителем (опекуном) следует соблюдать следующие правила:

  • три графы бланка, расположенные наверху формы, заполняются правомочным лицом;
  • подчеркивается вариант «для получения первичной медико-санитарной помощи лицом, законным представителем которого я являюсь»;
  • в графе, нижеследующей за указанной информацией о медучреждении, указываются данные несовершеннолетнего лица (фамилия, имя, отчество и дата рождения);
  • в следующей свободной области выделено место для подписи опекуна;
  • в графе «Дата оформления» указывается дата подписания данного согласия.

Согласие на отдельные виды медицинских процедур

Ввиду определенных особенностей отдельного ряда манипуляций со стороны медперсонала, разрешение на них оформляет каждый раз непосредственно перед их проведением.

К ним чаще всего относится:

  • иммунизация;
  • проба Манту или Диаскин тест;
  • инвазивные диагностические манипуляции;
  • оперативные и хирургические действия.

В данном случае, обязательно перед самим вмешательством, убедиться, что врач провел достаточно подробный инструктаж о потенциальных опасностях и побочных эффектах проводимых процедур.

Не менее важным является наличие полного наименования типа помощи со стороны медперсонала, на оказание которого подписывается разрешение (как вариант, при иммунизации против кори, краснухи и паротита в форме документа следует обязательно прописать все три составляющих вакцины без сокращений и аббревиатур).

Дополнительная информация в бланке

Указание сторонней информации в стандартной форме рассматриваемого документа не предусмотрено. Однако, в случае возникновения соответствующих обстоятельств, наблюдающий больного врач может создать отдельную графу для указания примечаний, связанных с получением данного согласия, или особенностей потенциально оказанной помощи организму человека.

Стоит отдельно подчеркнуть, что законом внесение сторонних пометок в унифицированный бланк ДИС не запрещено.

Возраст, с которого ребенок имеет право на самостоятельную подпись

Своими силами оформлять добровольное разрешение на абсолютное большинство типов помощи со стороны медперсонала имеет право гражданин в возрасте старше 15 лет или преждевременном признанный дееспособным. Однако существует также и ряд исключений, требующих совершеннолетия человека, для подписания унифицированного бланка.

К подобным уникальным обстоятельствам можно отнести:

  • донорство в любом своем проявлении;
  • проверка состояния, спровоцированная подозрением в алкогольном или наркотическом опьянении;
  • оказание наркологической помощи больным наркозависимостью (целесообразность помощи наркозависимым, имеющая ненаркотический характер, разрешена для определения детям с 16 лет).

Сроки действия документа

Срок действия документа рассматриваемого типа неограничен. В большинстве ситуаций, согласие заполняется при первичном посещении лечебного учреждения и считается действительным на протяжении всего времени наблюдения человека медперсоналом в его стенах. Однако это не означает отсутствие возможности у больного в последствие изменить свое мнение и отозвать данное ранее согласие.

Для изменения списка разрешенных врачебных манипуляций следует заполнить соответствующую стандартную форму или составить заявление самостоятельно на имя администрации медицинской организации. При этом указывать причины для подобных действий гражданин не обязан.

Действия при отказе от лечения

Отказ от оказания помощи медперсоналом, как и разрешение на нее, требует от больного оформления документации с использованием унифицированной формы лечебного учреждения или написания ее в произвольной форме. Направить заявление следует администрации заведения, при этом соблюдая все рекомендаций по законодательству, относящиеся к составлению подобной документации.

В подобном случае, медсотрудником должны доступно объясняться гражданину возможные негативные последствия его отказа от предлагаемой помощи со стороны медперсонала.

В обстоятельствах, подразумевающих сохранение нежелания подвергать свой организм лечению, больному следует заполнить соответствующее заявление аналогичным с согласием образом, указав при этом, что о потенциальных последствиях он был предварительно проинструктирован.

Частичный отказ от процедур, указанных в согласии

Согласно законодательству, больной, а также его родитель (опекун) также может составить частичный отказ от типов вмешательств со стороны медперсонала, упомянутых ранее в разрешении. С этой целью ему необходимо будет заполнить типовую форму или самостоятельно составить документ, прописав в нем полное наименование запрещенных процедур без аббревиатур и других сокращений.

На данном бланке, традиционно, предусмотрена графа для дополнительной информации, прописываемой лечащим врачом, о потенциальных опасностях отказа от помощи, предлагаемой больному» медперсоналом, в конкретном случае.

ДИС (информированное добровольное согласие на вмешательство) в функционирование организма человека со стороны медицинского персонала, должно составляться с учетом указаний, содержащих в соответствующих законодательных актах.

Изучив вышеприведенную статью, гражданин, а в некоторых случаях, его родитель (опекун) не просто поймет, для чего важен данный документ, но и узнает, как грамотно его составить, а также внести конкретные корректировки, при частичном или полном отказе от оказания медпомощи.

о информированном добровольном согласие на медицинское вмешательство

Особенности ДИС:

Источник: https://kidteam.ru/informirovannoe-dobrovolnoe-soglasie-na-meditsinskoe-vmeshatelstvo.html

Информированное согласие пациента на медицинское вмешательство образец и бланк отказа

Форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство

Как оформить информационное добровольное согласие на медицинское вмешательство, бланк отказа от медицинского вмешательства, формы и разновидности письменного согласия, оказание экстренной помощи без добровольного согласия пациента

Какими документами утверждены формы на информированное добровольное согласие и отказ от медицинского вмешательства, как поступить, если пациент подписывает бланк на отказ от медицинского вмешательства.

Информационное добровольное согласие и отказ от медицинского вмешательства

Добровольное согласие, как правовое условие оказания медпомощи, вызывает немало трудностей у медперсонала относительно:

Больше статей в журнале «Заместитель главного врача» Активировать доступ

  • нормативно-правовой регуляции вопроса;
  • утвержденных законами форм;
  • конкретных ситуаций, касающихся экстренной медпомощи.

Новые формы информированного добровольного согласия
посмотреть/скачать>>

Разберем на примере. Ситуация: поступившему ночью пациенту сделали операцию, а утром он отказался от анализа на ВИЧ. Что делать медперсоналу в ответ? 

Образец и виды ИДС

По закону № 323 (п. 7 статьи 20) медработник обязан принять добровольное согласие письменно и по форме, разработанной Минздравом (п. 8):

  1. Пример ИДС на осуществление медпомощи во время клинических испытаний диагностических, профилактических, терапевтических и реабилитационных технологий утверждается приказом № 474н.

Если родители ребенка отказываются подписывать ИДС
посмотреть ответ>>

Дополнительные формы добровольного согласия

Дополнительно применяются следующие формы добровольного согласия:

  1. на прерывание беременности по инициативе женщины
приказ Минздрава № 21
  1. добровольное информированное согласие на проведение прививок 
образец по приказу Минздрава № 19н
  1. на применения методов репродуктивной медицины и на процедуру редукции плодного яйца 
приказ Минздрава № 107н
  1. на обследование члена сборной команды
приказ ФМБА № 350
  1. на химиопрофилактику передачи ВИЧ-инфекции ребенку во время внутриутробного развития, родов и новорожденности
приказ Минздрава № 606
  1. форма информированного согласие на экстренную профилактику ВИЧ-инфицирования;
письмо № 14-1/10/2-2018 Минздрава
  1. обследоваться на предмет ВИЧ-инфекции
методические рекомендации Минздравсоцразвития № 5950-РХ
  1. на терапию вирусного гепатита С у пациента с ВИЧ-инфекцией
методическое письмо  Минздравсоцразвития № 163-РХ
  1. на предложенный врачом план терапии сердечной недостаточности
приказ Минздравмедпрома № 164
  1. на разработанный план лечения чесотки
приказ Минздрава №162
  1. на план терапии дисбактериоза кишечника
приказ Минздрава № 231
  1. на планы лечения кариеса, аллергического ринита, гемофелии
утверждены протоколом Минздравсоцразвития
  1. на переливание компонентов крови 
приказ Минздрава № 363
  1. на медицинское и хирургическое вмешательство, анестезию, вакцинации
приказ ФМБА № 88
  • В статье вы найдете только несколько готовых образцов и шаблонов. В Системе «Консилиум» их более 5000.

Успеете скачать всё, что нужно, по демодоступу за 3 дня?

Активировать

Когда возможно медицинское вмешательство без согласия

Пациент отказывается подписывать информированное добровольное согласие

Существует форма отказа от медицинского вмешательства

ИДС пациента (образец 2016 скачать можно по разным видам услуг) имеет два варианта заполнения, если пациент:

  • согласился с предстоящим лечением, ему разъяснили диагноз, указали длительность, стоимость, прогноз и другие аспекты процедур;
  • не согласился с лечением.

Право подписания документа есть у пациента, его родителей или законного представителя. Медицинское вмешательство без согласия осуществляется (п.1 ч.9 ст.20), если:

  • есть угроза жизни;
  • человек не способен выразить волю;
  • представители отсутствуют.

Таким, образом, возвращаясь к нашему примеру, экстренная операция, проведенная ночью, не требует взятия информированного добровольного согласия, если пациент не мог озвучить желание.

Однако в статье 7 закона № 38 о ВИЧ-инфекции анализы на ВИЧ могут проводиться добровольно после получения согласия освидетельствуемого гражданина или законного представителя (согласно ст. 7, п. 5). Случаи обязательного освидетельствования (без согласия) перечислены статьей 9.

На основании законодательных актов медработники не имеют правовых оснований для анализа на ВИЧ, если пациент отказывается его проводить.

Что делать, если гражданин также отказывается ставить подпись под информированным добровольным согласием?

Как оформляется бланк отказа от медицинского вмешательства

В статье 20 закона № 323 перечислены случаи оказания медпомощи без получения согласия от пациента или законных представителей. Отказ пациента поставить подпись под документом лишен юридической силы, поскольку решение будет принято по закону.

В иных случаях медработники обязаны сопроводить медицинское вмешательство добровольным согласием пациента, поскольку так реализуется законное право выбора.

В полной мере право реализуется после предоставления полной информации о цели, методах вмешательствах, а также рисках и возможных вариантах процедур, результатах и последствиях.

На практике зачастую возникает непонимание: медработник не старается объяснить суть документа, а пациент не понимает потребности в нем.

Отказ пациента следует за нежеланием медработника выполнить обязанность, закрепленную законом, а именно рассказать о предстоящем медицинском вмешательстве — целях, методах, средствах, рисках и вариантах, последствиях и результатах.

Чаще получается, что готовый на получение медпомощи пациент попросту отказался подписать информационное добровольное согласие на медицинское вмешательство и требует оказать ему соответствующую помощь.

При этом медработник не вправе отказать в медпомощи по статье 11, ч.1 закона и воздействует психологически, чтобы получить согласие:

  • переводит тон разговора в позитивное русло;
  • подробно и просто поясняет гражданину все, что касается медицинского вмешательства;
  • рассказывает о предварительном информированном согласии с позиции закона;
  • объясняет юридическую важность письменного согласия.

В случае повторного отказа пациента, медработник не проводит медицинское вмешательство и оформляет отказ от него (согласно ч. 3 и 4 ст. 20) по образцу.

Например, бланк добровольного информированного согласия на проведение прививок является бланком и отказа от их проведения. Разница заключается только в заполняемых строках.

Добровольное согласие на медосмотры и освидетельствования

По закону информированное добровольное согласие — это необходимое предварительное условие медицинского вмешательства. 

Получается от гражданина или законного представителя после предоставления медработником в информации о целях, методах, рисках, вариантах, последствиях и результатах медицинского вмешательства в понятной форме.

Законом озвучены варианты оказания медицинских вмешательств без согласия.

Анализ понятия “медосмотр”

Далее анализируем понятие медосмотра на основании статьи 46 (ч.1) того же закона — это комплекс медицинских вмешательств с целью обнаружения патологий, болезней и факторов, повышающих риск их развития.

В статье 65 (ч.1) дается определение медицинскому освидетельствованию — это комплекс методов медосмотра и медисследования, ориентированные на выявление состояния здоровье, способного спровоцировать юридические значимые последствия.

Потому медосмотр и освидетельствование подпадают под определение медицинского вмешательства и производятся только на основании получения добровольного согласия на медицинское вмешательство по образцу, который указан законом.

Добровольное информированное согласие на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие или отказ от медицинского вмешательства (бланк см.выше) при выборе врача и медорганизации для получения первичной медико-санитарной помощи

Материал проверен экспертами Актион Медицина

Источник: https://www.provrach.ru/article/699-qqq-16-m10-07-10-2016-blank-informirovannogo-dobrovolnogo-soglasiya

Право пациента на согласие на медицинское вмешательство

Форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство

Что такое информированное добровольное согласие пациента

Форма согласия на мед. вмешательство

Согласие законного представителя

Согласие при проведении первичной медико-санитарная помощи

Медицинское вмешательство без согласия

В современных условиях человек сталкивается с большим количеством опасностей, поэтому сохранить здоровье довольно сложно. Необходимо следить за питанием, вести активный здоровый образ жизни и обязательно употреблять витаминные комплексы.

Однако, не смотря на все меры предосторожности, возникают ситуации, когда без врачебной помощи не обойтись.

Посещая медицинские учреждения, каждый пациент должен помнить о своих правах и обязанностях врачей, именно поэтому подробно рассмотрим главное право человека нуждающегося в медицинском участии – добровольно согласие на медицинское вмешательство.

В российском законодательстве правам пациентов посвящено большое количество законов, однако основные положения указаны в Федеральном законе от 21.11.

2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Внимательно изучим право пациента на дачу информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, которое подробно изложено в статье 20 Федерального Закона № 323-ФЗ.

Что такое информированное добровольное согласие пациента – понятие

Информационное добровольное согласие пациента – это предоставление сотрудником медицинского учреждения информации пациенту о целях медицинского вмешательства, методах лечения, возможных последствиях и предполагаемом результате.

Полный перечень информации, с которой  врач обязан ознакомить пациента следующий:

  • о целях медицинского вмешательства,
  • возможных методах оказания медицинской помощи,
  • о рисках при медицинском вмешательстве,
  • вариантах и последствиях медицинского вмешательства,
  • о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Обратим внимание, что в законодательстве нет указаний по объемам представляемой информации, поэтому доктор на своё усмотрение должен ознакомить пациента со всеми возможными методами и способами лечения в понятной для него форме.

При этом информация должна доноситься в корректной форме, дабы не нанести вреда психологическому здоровью пациента. После ознакомления пациента с необходимой информацией можно считать, что добровольное информированное решение получено.

Нужно запомнить, что получение информации должно быть первоочередным, после чего медицинские услуги оказываются в полной мере.

Важно! В соответствии с действующим законодательством информированное добровольное согласие на получение медицинской помощи является обязательным и без него не может быть осуществлена любая медицинская помощь (за исключением экстренной помощи).

Согласие на проведение мед. помощи оформляется письменно. Для вступления в юридическую силу согласие на получение медицинской помощи должно быть подписано медицинским сотрудником и пациентом, либо его законным представителем. Добровольное согласие подшивается в карточку пациента и хранится в архиве.

На сегодняшний день приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н (Зарегистрирован в Минюсте РФ за номером 28924) разработаны порядок и требования дачиинформированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства.

Медицинские учреждения обязаны, действовать с учётом норм и требований, а также использовать разработанные бланки для составления добровольного согласия. Однако данные требования и порядок распространяются только на медицинские учреждения, оказывающие бесплатную медицинскую помощь в рамках программы государственной гарантии.

Другие медицинские учреждения могут не использовать предложенные Минздравом бланки и требования, установленные приказом № 1177н, но обязаны в полном объёме информировать человека о методах и последствиях медицинского вмешательства.

Все медицинские сотрудники без исключения, вне зависимо от учреждения, перед проведением процедур любого характера должны получить согласие или отказ от медицинского вмешательства.

Форма согласия

На фото ниже – утвержденная Министреством здравоохранения РФ форма согласия на медицинское вмешательство.

Согласие дается пациентом в момент первого обращения в медицинское учреждение. Данный документ вступает в законную силу после подписания сторонами и действует на протяжении всего срока оказания первичной медико-санитарной помощи.

Увы, многие сотрудники медицинских учреждений не соблюдают права пациентов, и зачастую информация о методах и последствиях медицинского вмешательства не предоставляется в полном объёме. Многие пациенты подписывают добровольное информированное согласие, даже не изучив документа и не побеседовав с лечащим врачом.

Исходя из этого, возникают прения между сторонами, что в последствии ведёт к различным судебным искам.

В каких случаях согласие дается не пациентом, а законным представителем

В силу различных обстоятельств (дееспособность или ее отсутствие, а также возраст пациента) возникают ситуации, когда пациент не может самостоятельно подписать добровольное согласие, законом предусмотрено подписание данного документа законными представителями. К законным представителям относят родителей, усыновителей, попечителей или опекунов, которые дают согласие на медицинское вмешательство по отношению к лицу:

  • подросткам в возрасте до 15 лет.
  • наркозависимым до 16 лет.
  • несовершеннолетним в возрасте до 18 лет, нуждающимся в пересадке человеческих органов и тканей.
  • признанному недееспособным в соответствии с законодательством Российской Федерации.
  • несовершеннолетним больным наркоманией при оказании им наркологической помощи, а также во время проведения освидетельствования с целью установления наркотического либо иного опьянения.

С учетом требований статьи 26 Гражданского Кодекса Российской Федерации лицо, достигшее четырнадцати летнего возраста, может самостоятельно вступать в сделки (заключать договора на оказание медицинских услуг) с письменного согласия законных представителей. Однако только по достижении 15-летнего возраста пациент приобретает право распоряжаться своим здоровьем, то есть давать добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство.

Согласие при проведении первичной медико-санитарная помощи

В момент обращения за медицинской помощью пациент подписывает добровольное информированное согласие на проведение определённых медицинских действий.

После подписания согласия пациенту оказывается первичная медико-санитарная помощь, которая включает в себя несколько вариантов медицинских услуг.

Существует несколько групп медицинских вмешательств, которые могут оказываться в момент первого обращения в медицинское учреждение:

  1. Проведение опроса, выявление жалоб, сбор анамнеза.
  2. Проведение первичного осмотра. Пальпация, перкуссия, аускультация, риноскопия, фарингоскопия, непрямая ларингоскопия, вагинальное исследование (для женщин), ректальное исследование.
  3. Проведение антропометрических исследований.
  4. Проведение термометрии.
  5. Проведение тонометрии.
  6. Неинвазивные исследования органа зрения и зрительных функций.
  7. Неинвазивные исследования органа слуха и слуховых функций.
  8. Исследование функций нервной системы.
  9. Клинические, биохимические, бактериологические, вирусологические, иммунологические методы исследований.
  10. Электрокардиография, суточное мониторирование артериального давления и электрокардиограммы, спирография, пневмотахометрия, пикфлуометрия, рэоэнцефалография, электроэнцефалография, кардиотокография (для беременных).
  11. Рентгенологические методы обследования, флюорография и рентгенография, ультразвуковые исследования, допплерографические исследования.
  12. Введение лекарственных препаратов по назначению врача, в том числе внутримышечно, внутривенно, подкожно, внутрикожно.
  13. Медицинский массаж.
  14. Лечебная физкультура.

Источник: http://personright.ru/meditsinskiye-uslugi/160-pravo-patsiyenta-na-soglasiye-na-meditsinskoye-vmeshatelstvo.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.